BS EN ISO 13408-2-2011 保健品的无菌加工.过滤

作者:标准资料网 时间:2024-04-30 11:42:22   浏览:8348   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Asepticprocessingofhealthcareproducts.Filtration
【原文标准名称】:保健品的无菌加工.过滤
【标准号】:BSENISO13408-2-2011
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2011-10-31
【实施或试行日期】:2011-10-31
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Aseptic;Cleanrooms;Containers;Definitions;Filtersystem;Filters;Filtration;Fluids;Guidebooks;Healthservices;Insulators;Maintenance;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Occupationalmedicine;Personnel;Processing;Publichealthprotection;Qualityassurance;Qualitymanagement;Specification(approval);Sterile;Sterility;Sterilization(hygiene);Surveillance(approval);Validation
【摘要】:
【中国标准分类号】:C10
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:24P;A4
【正文语种】:英语


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基本信息
标准名称:信息寻呼网络数据传输协议(FLEX部分)
英文名称:Data Transmission Protocol for Information Paging Network (FLEX Part)
中标分类: 通信、广播 >> 通信设备 >> 移动通信设备
发布部门:中华人民共和国信息产业部
发布日期:2001-04-24
实施日期:2001-07-01
首发日期:
作废日期:
提出单位:信息产业部电信研究院
归口单位:信息产业部电信研究院
起草单位:信息产业部电信传输研究所、国信寻呼有限责任公司、深圳市云海计算机通讯有限公司
出版社:人民邮电出版社
出版日期:2001-07-01
页数:30页
适用范围

本标准规定了在FLEX编码格式上使用寻呼信道发送信息的数据传输协议。本标准中的格式定义均指FLEX编码的有效信息位。本标准适用于采用FLEX编码提供信息业务的寻呼系统和寻呼接收设备的开发、设计与制造。

前言

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引用标准

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所属分类: 通信 广播 通信设备 移动通信设备
基本信息
标准名称:医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
英文名称:Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合
ICS分类: 环保、保健与安全 >> 空气质量 >> 工作场所空气
替代情况:替代GB/T 16294-1996
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2010-09-02
实施日期:2011-02-01
首发日期:1996-04-10
作废日期:
主管部门:国家食品药品监督管理局
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:国家食品药品监督管理局
起草单位:上海市食品药品包装材料测试所、中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心
起草人:陆维怡、徐敏凤、冯晓明、王志敏
出版社:中国标准出版社
出版日期:2011-02-01
页数:12页
适用范围

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。

前言

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目录

前言 Ⅰ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 测试方法 1 5 测试规则 2 附录A (规范性附录) 洁净室(区)采样点布置 5 附录B(规范性附录) 培养基的灭菌及准备 6 附录C (资料性附录) 洁净室(区)沉降菌技术要求 7

引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T16292—2010 医药工业 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 环保 保健与安全 空气质量 工作场所空气